Комплект за събиране на слюнка, произведен от J.able Bio, след усилията да приложим CE в продължение на два месеца, най-накрая получаваме одобрението от Германия DIMDI
Комплектът за събиране на слюнка се състои от фуния, капачка, епруветка и/или разтвор за консервиране. За събиране на проби от човешка слюнка.
Представител на ЕС: Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, Willich, Германия
DIMDI: DE/0000047791
Лин Сун
Тел: 0049- 1715605732
Електронна поща: info.m@luxuslw.de
Класификация: Други от ПРИЛОЖЕНИЕ II от IVDD
Път за оценка на съответствието: Приложение III
Общи приложими директиви:
Ин витро диагностични медицински изделия ДИРЕКТИВА 98/79/EC
Хармонизирани стандарти:
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
Час на публикация: 09.06.2021 г